检验检疫实验室设计与建设参考要求
一、微生物实验室检验项目及要求
(一)、 病毒学实验室
1. 功能:对我市病毒病流行情况进行监测、处理上报和专项分析,主进行病毒流行病学、分子生物学、病毒培养分离检定、病毒病原学、免疫学等方面研究,为我市为病毒病预防与控制提供科学的实验室数据,对辖下实验室进行技术指导与支持。
2. 功能组设置:
(1) 病毒培养实验室
* 功能:进行病毒分离培养及鉴定
* 具备的检测能力:流感病毒分离鉴定、脊灰病毒分离鉴定和中和抗体测定、脊灰糖丸效价测定、麻疹疫苗效价测定等
* 分两区:A、肠道病毒培养区
B、呼吸道病毒培养区(P2设计)
* 所要添置的主要设备:
倒置显微镜、荧光显微镜、超低温冰箱、液氮罐、二氧化碳培养箱2台、普通培养箱、水浴箱、二级生物安全柜2台、台式低温高速离心机、台式普通离心机、全自动高压消毒器、电镜(发展方向)等。
(2) 病毒免疫学实验室(P2设计)
* 功能:病毒免疫学检测
* 具备的检测能力:酶免试验、血凝、血抑试验、间接免疫荧光试验、凝集试验、中和试验、补体结合试验等
* 所要添置的主要设备:
荧光显微镜、超低温冰箱、普通培养箱、水浴箱、二级生物安全柜1台、酶标仪、洗板机、台式低温高速离心机、台式普通离心机、全自动高压消毒器等。
(3) HIV实验室
* 功能:艾滋病初筛、确认
* 具备检验项目:酶免试验、蛋白印迹试验、凝集试验、金标(硒标)快速检测;
* 发展方向:核酸分析、抗原检测、HIV相关免疫因子检测、病毒载量检测
* 所要添置的主要设备:
酶标仪、洗板机、全自动蛋白印迹仪、生物安全柜、低温冰箱、普通培养箱、全自动高压消毒器、数码相机、流式细胞仪(预留发展)等。
(4) 生化免疫实验室(肝炎室)
* 功能:进行肝炎病毒免疫学分析及生化分析
* 分两区:A、酶免检测区
B、生化分析区
C、时间分辨免疫检测
* 所要添置的主要设备:
全自动生化仪、全自动酶标仪、时间分辨检测仪等。
(二)、 分子生物学实验室(P2设计)
1. 功能:进行分子生物学方面研究
2. 分四区:A、试剂准备区
B、样品处理区
C、扩增区
D、产物分析区
3. 发展方向:基因芯片检测、DNA测序
4. 所要添置的主要设备:
普通扩增仪、实时PCR仪、凝胶产物分析系统、分子成像系统、台式低温高速离心机、高速离心机3台、普通培养箱、二级生物安全柜1台、超净工作台1台、全自动高压消毒器、DNA测序仪(预留发展)等。
(三)、 细菌学实验室
1. 功能:细菌分离鉴定、细菌卫生指标检测等,为疫情处理提供细菌学检测指标,为下级单位提供技术指导及支持。
2. 功能组设置:
(1) 病原细菌室
* 功能:进行病原细菌培养及分离鉴定
* 分两区:A、肠道细菌培养区 B、呼吸道细菌培养区(P2设计)
* 所要添置的主要设备:
全自动细菌鉴定仪、细菌免疫分析仪、超低温冰箱、普通显微镜、荧光显微镜、生化培养箱一批、厌氧培养箱、霉菌培养箱、二氧化碳培养箱、二级生物安全柜1台、离心机、全自动高压消毒器等。
(2) 卫生细菌室
* 功能:相关产品细菌学指标检测、鉴定
* 分区:A、1000级实验室2间
B、100级实验室1间
* 所要添置的主要设备:
全自动菌落计数仪、普通显微镜、全自动细菌鉴定仪(与病原细菌室共用)、细菌免疫分析仪(与病原细菌室共用)、普通显微镜、荧光显微镜(与病原细菌室共用)、生化培养箱一批、厌氧培养箱、霉菌培养箱、普通培养箱、全自动高压消毒器等。
(四)、 其它实验室
1. 寄生虫病实验室
* 功能:粪便检查、血液检、寄生虫培养、免疫学试验
* 发展方向:食品卫生寄生虫检验、动物实验
* 所要添置的仪器设备:普通显微镜、荧光相差显微镜、酶标仪、洗板机等。
2. 毒理学实验室
* 功能:急性毒性试验(经皮、经消化道、呼吸道)、眼刺激试验、皮肤刺激试验、粘膜刺激试验。
* 发展方向:致癌致畸试验、慢性毒性试验、营养指标毒理试验
* 分区:A、动物房(按普通级动物房设计)
B、实验区
* 需要添置的仪器:冷冻切片机、显微镜、电子天平等。
3. 抗性实验室
* 功能:“四害”抗药性试验
* 分区:A、动物房(按普通级动物房设计)
B、实验区
* 需要添置的仪器:显微镜、电子天平等、毒气橱等。
4. P3实验室(预留发展)
* 主要功能:高传染性病原体实验室检测
五、 实验室配套室间及设施
1. 工作人员办公室1间
2. 科长室3间
3. 资料、学习、会议室1间
4. 更衣室1间
5. 收样室2间
6. 疫情应急器材室1间
7. 试剂贮存、培养基制备室1间
8. 细菌组仪器室1间
9. 纯水制备室1间
10. 供应室1间
二、动检实验室检验项目及要求
(一)、细菌性病原的分离、培养及鉴定:
包括沙门氏菌、大肠杆菌、志贺氏菌、李斯特氏菌、副溶血性弧菌、结核杆菌、气单胞菌等对人畜有一定危害性的细菌性病原体和其它细菌病原,其检验均要求在无菌条件下进行,而前者因对人体有害还有防止操作人员感染的要求,故此应有专门的细菌检验室(无菌室),既满足无菌要求,又能防止病原感染和扩散。**在P2级实验室中进行。
(二)、病毒性病原的分离、培养及鉴定:
应能进行禽流感、新城疫、鲤春病毒等高危病毒的分离培养和鉴定,要求有两间无菌室,一间作为组织细胞培养实验室,仅从事传代细胞及鸡胚的培养和冻存,以及制备各种原代细胞和次代细胞供检疫用,不使用任何病原微生物;另一间作病原的分离培养和鉴定,同样要求防止病原感染和扩散。细菌和病毒的无菌室要分开,且不能共用仪器设备,如离心机、温箱、冰箱等。其它病原微生物如衣原体等,也可在病毒室内进行检疫。
(三)、血清学及免疫学检测项目:
包括禽流感、新城疫等多种动物疫病的血清学及免疫学检测,要求有一间专门的免疫学实验室,**是P2级别的实验室。
(四)、监床检验室:
包括一间动物解剖室和一间组织病理室,进行动物普通疾病及寄生虫病的检查和动物临床检查,以及对死亡动物尸体进行剖检和组织病理检查。
(五)、出、入境动物隔离饲养及试验动物饲养:
应设立出口水生动物隔离饲养室、进口水生动物隔离饲养室,设置水族箱;禽鸟隔离饲养室,有专用笼具,拉铁丝网防止逃逸;爬行动物隔离饲养室和小动物隔离饲养室(主要针对宠物的隔离饲养,要求有多个单笼)。每个隔离饲养室均要求严防动物逃逸和野生啮齿动物窜入,有独立的通风系统和污水处理系统。
还应有一间实验动物室,饲养实验动物供检疫试验用。
(六)、分子生物学实验室:
进行有关动物疫病的分子生物学检测,公用。
(七)、理化室:
进行药残、农残检测用,公用。
(八)、其他:
贮藏室、毒种菌种保存室、无害化处理室(要有动物尸体焚烧炉、高压灭菌装置和排气消毒措施)、镜检室、仪器室,公用。
三、植检实验室的要求
1. 满足进境植物、植物产品的害虫检疫
1) 昆虫的形态分类、鉴定(含幼虫的DNA、酶、特异蛋白鉴定)
2) 昆虫幼虫的饲养(养虫室)
2. 植物病原真菌
1) 植物病原真菌分离(无菌室)
2) 植物病原真菌培养
3) 植物病原真菌鉴定(形态及DNA鉴定)
3. 植物病原细菌
1) 植物病原细菌分离(无菌室)
2) 植物病原细菌培养
3) 植物病原细菌鉴定(形态、生化及DNA鉴定
4. 植物病原病毒
1) 植物病毒病病毒分离、提纯、扩增
2) 植物病毒病病毒鉴定(鉴别寄主系统及DNA鉴定)
5. 植物线虫
1) 木材、植物及植物生长介质中线虫的分离
2) 线虫的鉴定(形态及DNA鉴定)
6. 植物杂草检查鉴定(形态鉴定)
7. 种子检验
8. 植物(花卉、种苗、杂草)种植培养室(含人工气候室)
9. 菌种保存间
10. 消毒间
11. 培养基、试剂配制、保存间
12. 农药残留、真菌毒素检验
13. 转基因植物、植物产品检验
14. 植物、植物产品留样间
15.昆虫、植物病原微生物标本、标准物质保存间
四、卫检实验室的要求
(一)、六楼实验室
1. 生物安全P3实验室
1) SARS病毒的检测
2) 鼠疫杆菌的检测
3) HIV病毒的分离
4) 黄热病毒的分离、培养
5) 登革热等病毒的分离、培养
2. 理化实验室1
1) 食品添加剂的测定
2) 食品重金属的测定
3) 食品中黄曲霉素的测定
4) 灰份的测定
5) 酸价的测定
6) 水分的测定
7) 挥发性盐基氮的测定
8) 水质的分析
9) 脂肪等的测定
3. 理化实验室2
紫外分光光度计,农残检测等
4. 仪器室
1) 气相色谱
2) 液相色谱等
(二)、五楼实验室(共12间,其它共用)
1. 细菌的分离和培养
1) 细菌1室(按生物安全P2实验室要求): 炭疽杆菌的分离、培养和鉴定
2) 细菌2室(按生物安全P2实验室要求)
a) 结核杆菌的分离、培养和鉴定
b) 霍乱弧菌的分离、培养和鉴定
c) 沙门、志贺氏菌,伤寒、痢疾杆菌的分离、培养和鉴定
d) 金葡、链球绿的分离、培养和鉴定
e) 绿脓杆菌的分离、培养和鉴定
f) 李斯特杆菌、0157的分离、培养和鉴定
g) 其它细菌分离、培养和鉴定
2. 食品微生物实验室(按洁净室的要求)
1) 菌落计数
2) 大肠菌群测定
3) 致病菌检验
4) 霉菌等检验
3. 细菌的鉴定(镜检室)
4. 血清免疫学实验室(按生物安全P2实验室的要求)
1) 艾滋病抗体的检测
2) IgG、IgM等的检测
3) 二对半的检测
4) 甲、乙、丙肝的检测
5) 其它血清免疫学检验
5. 分子生物学实验室(按洁净室的要求):
PCR、DNA鉴定等
6. 生物化学检验
电泳蛋白的定量分析等(生化室)
7. 临检三大常规检验(临检室)
1) 血常规检验
2) 尿常规检验
3) 粪便常规检验
8. 媒介生物
1) 啮齿动物实验室(按生物安全P2实验室的要求)
2) 病媒昆虫的饲养(昆虫饲养室)(四楼)
3) 病媒昆虫的分类、鉴定(病媒昆虫鉴定室)(四楼)
4) 啮齿动物、病媒昆虫的展示(标本室)(四楼)
9. 培养基配制(试剂配制室)
10. 仪器室
11. 试剂室(试剂和消耗的存放)
12. 热功室(高功率干燥箱等)
13. 消毒间(纯水的生产、高压消毒等)
14. 清洗间
15. 档案资料(文件等的保存)
16. 菌种保存间
16.食品留样间